When introducing production hardware, cleanrooms are often a crucial component because cleanliness is vital for production processes in specific industries. आईएसओ 14644-1 मानक के अनुसार, स्वच्छता एक महत्वपूर्ण घटक है क्योंकि स्वच्छता विशिष्ट उद्योगों में उत्पादन प्रक्रियाओं के लिए महत्वपूर्ण है।International Organization for Standardization (ISO) द्वारा विकसित किया गया, स्वच्छता वर्गीकरण के लिए विस्तृत नियम प्रदान करते हुए, स्वच्छ कमरे और नियंत्रित वातावरण में वायु स्वच्छता के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है।
आईएसओ स्वच्छता वर्गों को मुख्य रूप से वायुमंडलीय कणों की एकाग्रता के आधार पर विभाजित किया जाता है। कम कण एक उच्च स्वच्छता वर्ग के अनुरूप हैं।आईएसओ क्लास 1 (उच्चतम वायु स्वच्छता) से आईएसओ क्लास 9 (सबसे कम वायु स्वच्छता) तक. आईएसओ क्लीनरूम मानक इलेक्ट्रॉनिक्स, खाद्य, और रसायन जैसे उद्योगों में सामान्य क्लीनरूम पर लागू होते हैं.
सामान्य तौर पर, शहरों में "उत्कृष्ट" के रूप में रेटेड वायु गुणवत्ता को आईएसओ कक्षा 9 के करीब माना जा सकता है।The cleanroom requirement for testing and packaging areas in chip foundries is generally ISO Class 6 चिप फाउंड्री में परीक्षण और पैकेजिंग क्षेत्रों के लिए क्लीनरूम आवश्यकता आमतौर पर आईएसओ क्लास 6 होती है, जबकि चिप्स के लिए उत्पादन क्षेत्रों में आमतौर पर कम से कम आईएसओ वर्ग 3 की आवश्यकता होती है।
इसके अतिरिक्त, आईएसओ कक्षा 4-8 लगभग घरेलू रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले शब्दों "कक्षा 10" से "कक्षा 100,000" के अनुरूप है। उदाहरण के लिए, एक "कक्षा 1,000" क्लीनरूम आईएसओ कक्षा 6 के अनुरूप है।
जब यह दवा से संबंधित उद्यमों की बात आती है, तो जीएमपी (अच्छी विनिर्माण प्रथा) मानक आमतौर पर अपनाया जाता है। यह मानक स्वच्छ कमरे की हवा की स्वच्छता को भी इसी तरह वर्गीकृत करता है।जीएमपी चार ग्रेड में स्वच्छता वर्गीकृत करता है: A, B, C, और D, ग्रेड A सबसे अधिक आवश्यकताओं का प्रतिनिधित्व करता है और ग्रेड D अपेक्षाकृत कम है।विभिन्न औषधीय उत्पादन गतिविधियों को जीएमपी नियमों के अनुसार अलग-अलग स्वच्छता ग्रेड की आवश्यकता होती है।उदाहरण के लिए, बाँझ दवा उत्पादन के लिए ग्रेड A या B को पूरा करने वाले स्वच्छ कक्षों की आवश्यकता होती है, जबकि गैर बाँझ दवा उत्पादन ग्रेड C या D स्वच्छ कक्षों का उपयोग कर सकता है।
जीएमपी भी वायुमंडलीय कणों की एकाग्रता के आधार पर स्वच्छता को वर्गीकृत करता है। हालांकि आईएसओ मानक से थोड़ा अलग है, एक मोटा रूपांतरण संभव है। उदाहरण के लिए, जीएमपी के अनुसार,a Grade D cleanroom requires no more than 3 एक ग्रेड डी क्लीनरूम के लिए 3 से अधिक की आवश्यकता नहीं है,520प्रति घन मीटर में 10,000 कण, लगभग आईएसओ कक्षा 8 के बराबर है।इन मानकों और ग्रेड का उद्देश्य उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा की रक्षा के लिए दवा विनिर्माण के दौरान एक स्वच्छ वातावरण सुनिश्चित करना है।विभिन्न प्रकार की स्वच्छता आवश्यकताएं विभिन्न प्रकार की दवा गतिविधियों पर लागू होती हैं ताकि उत्पादों की विशिष्ट उत्पादन आवश्यकताओं और नियामक आवश्यकताओं को पूरा किया जा सके।
When introducing production hardware, cleanrooms are often a crucial component because cleanliness is vital for production processes in specific industries. आईएसओ 14644-1 मानक के अनुसार, स्वच्छता एक महत्वपूर्ण घटक है क्योंकि स्वच्छता विशिष्ट उद्योगों में उत्पादन प्रक्रियाओं के लिए महत्वपूर्ण है।International Organization for Standardization (ISO) द्वारा विकसित किया गया, स्वच्छता वर्गीकरण के लिए विस्तृत नियम प्रदान करते हुए, स्वच्छ कमरे और नियंत्रित वातावरण में वायु स्वच्छता के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है।
आईएसओ स्वच्छता वर्गों को मुख्य रूप से वायुमंडलीय कणों की एकाग्रता के आधार पर विभाजित किया जाता है। कम कण एक उच्च स्वच्छता वर्ग के अनुरूप हैं।आईएसओ क्लास 1 (उच्चतम वायु स्वच्छता) से आईएसओ क्लास 9 (सबसे कम वायु स्वच्छता) तक. आईएसओ क्लीनरूम मानक इलेक्ट्रॉनिक्स, खाद्य, और रसायन जैसे उद्योगों में सामान्य क्लीनरूम पर लागू होते हैं.
सामान्य तौर पर, शहरों में "उत्कृष्ट" के रूप में रेटेड वायु गुणवत्ता को आईएसओ कक्षा 9 के करीब माना जा सकता है।The cleanroom requirement for testing and packaging areas in chip foundries is generally ISO Class 6 चिप फाउंड्री में परीक्षण और पैकेजिंग क्षेत्रों के लिए क्लीनरूम आवश्यकता आमतौर पर आईएसओ क्लास 6 होती है, जबकि चिप्स के लिए उत्पादन क्षेत्रों में आमतौर पर कम से कम आईएसओ वर्ग 3 की आवश्यकता होती है।
इसके अतिरिक्त, आईएसओ कक्षा 4-8 लगभग घरेलू रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले शब्दों "कक्षा 10" से "कक्षा 100,000" के अनुरूप है। उदाहरण के लिए, एक "कक्षा 1,000" क्लीनरूम आईएसओ कक्षा 6 के अनुरूप है।
जब यह दवा से संबंधित उद्यमों की बात आती है, तो जीएमपी (अच्छी विनिर्माण प्रथा) मानक आमतौर पर अपनाया जाता है। यह मानक स्वच्छ कमरे की हवा की स्वच्छता को भी इसी तरह वर्गीकृत करता है।जीएमपी चार ग्रेड में स्वच्छता वर्गीकृत करता है: A, B, C, और D, ग्रेड A सबसे अधिक आवश्यकताओं का प्रतिनिधित्व करता है और ग्रेड D अपेक्षाकृत कम है।विभिन्न औषधीय उत्पादन गतिविधियों को जीएमपी नियमों के अनुसार अलग-अलग स्वच्छता ग्रेड की आवश्यकता होती है।उदाहरण के लिए, बाँझ दवा उत्पादन के लिए ग्रेड A या B को पूरा करने वाले स्वच्छ कक्षों की आवश्यकता होती है, जबकि गैर बाँझ दवा उत्पादन ग्रेड C या D स्वच्छ कक्षों का उपयोग कर सकता है।
जीएमपी भी वायुमंडलीय कणों की एकाग्रता के आधार पर स्वच्छता को वर्गीकृत करता है। हालांकि आईएसओ मानक से थोड़ा अलग है, एक मोटा रूपांतरण संभव है। उदाहरण के लिए, जीएमपी के अनुसार,a Grade D cleanroom requires no more than 3 एक ग्रेड डी क्लीनरूम के लिए 3 से अधिक की आवश्यकता नहीं है,520प्रति घन मीटर में 10,000 कण, लगभग आईएसओ कक्षा 8 के बराबर है।इन मानकों और ग्रेड का उद्देश्य उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा की रक्षा के लिए दवा विनिर्माण के दौरान एक स्वच्छ वातावरण सुनिश्चित करना है।विभिन्न प्रकार की स्वच्छता आवश्यकताएं विभिन्न प्रकार की दवा गतिविधियों पर लागू होती हैं ताकि उत्पादों की विशिष्ट उत्पादन आवश्यकताओं और नियामक आवश्यकताओं को पूरा किया जा सके।
